據(jù)世界衛(wèi)生組織2024年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球約有5000萬(wàn)癲癇患者，癲癇已經(jīng)成為全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。

這其中，有70%患者可以通過(guò)吃藥實(shí)現(xiàn)控制，剩下30%通過(guò)吃藥難以控制，也就是藥物難治性癲癇患者，這類(lèi)患者就通常需要通過(guò)外科手術(shù)進(jìn)行治療，然而如果病灶體生長(zhǎng)在大腦功能區(qū)，通過(guò)普通外科切除手術(shù)治療就會(huì)有很大的風(fēng)險(xiǎn)。

正是由于這類(lèi)疾病擁有相當(dāng)高的普遍性、復(fù)雜性，讓癲癇成了全球腦科學(xué)研究的一個(gè)重要領(lǐng)域，也成為大多數(shù)腦機(jī)接口技術(shù)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域最先研究的一個(gè)疾病案例。

這樣一款完全植入人腦的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品的研發(fā)并非易事，曹鵬將這項(xiàng)工作的難點(diǎn)總結(jié)為三個(gè)方面：

第一，微小信號(hào)處理，腦神經(jīng)的微小信號(hào)采集、抗干擾的處理，并將這個(gè)微小信號(hào)清晰讀取出來(lái)；

第二，軟件算法研發(fā)，植入大腦的芯片難以承載癲癇發(fā)作檢測(cè)算法，相對(duì)復(fù)雜的運(yùn)算或算法更新，依然需要與外部設(shè)備進(jìn)行無(wú)線(xiàn)通信和實(shí)時(shí)交互來(lái)解決；

第三，硬件芯片研發(fā)，植入大腦的芯片相當(dāng)于微型電腦，需要完成腦神經(jīng)信號(hào)的感知、計(jì)算、控制、輸出全流程，而植入大腦的芯片對(duì)功耗、散熱要求極為苛刻，這對(duì)芯片研發(fā)提出了很高的要求。

為了攻克這些技術(shù)難題，佳量醫(yī)療與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院聯(lián)合對(duì)Epilcure進(jìn)行了項(xiàng)目攻關(guān)，并在2021年3月應(yīng)用到了亞洲首例臨床植入手術(shù)中。

據(jù)悉，作為一款完全植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品，在使用過(guò)程中，Epilcure的計(jì)算單元會(huì)被植入到患者大腦中，用于持續(xù)監(jiān)測(cè)患者大腦內(nèi)可能引發(fā)癲癇發(fā)作的異常腦信號(hào)，一旦檢測(cè)到異常信號(hào)，就會(huì)進(jìn)行阻斷和干預(yù)。

據(jù)曹鵬透露，“時(shí)至今日，Epilcure已經(jīng)完成了100例臨床植入手術(shù)，在植入該設(shè)備后，只要有異常腦信號(hào)出現(xiàn)，就能檢測(cè)到。”

此外，曹鵬也指出，“這款產(chǎn)品已經(jīng)完成了臨床試驗(yàn)患者入組，計(jì)劃今年向國(guó)家藥監(jiān)局遞交認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)會(huì)在明年拿到醫(yī)療認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)第一款可商業(yè)化應(yīng)用的腦機(jī)接口產(chǎn)品。”

不過(guò)，Epilcure只是佳量醫(yī)療邁向商業(yè)化的第一步，佳量醫(yī)療在腦機(jī)接口領(lǐng)域有著更大的野心。

03 腦機(jī)接口的拐點(diǎn)

在與曹鵬的對(duì)話(huà)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)，腦機(jī)接口技術(shù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展有著諸多相似之處，例如，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)。

大數(shù)據(jù)、大算力帶來(lái)了當(dāng)下不斷迭代的大模型，腦機(jī)接口技術(shù)研究同樣需要以大量樣本數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

據(jù)曹鵬透露，“佳量醫(yī)療目前已經(jīng)在癲癇領(lǐng)域積累了幾十萬(wàn)條標(biāo)記數(shù)據(jù)，未來(lái)這些數(shù)據(jù)通過(guò)AI模型進(jìn)行分析后，形成一個(gè)AI模型，基于AI芯片植入到大腦中。”

這是佳量醫(yī)療的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，也是他們下一代產(chǎn)品的研發(fā)思路。

不過(guò)，對(duì)于現(xiàn)在的佳量醫(yī)療而言，真正的優(yōu)勢(shì)是他們構(gòu)建了一個(gè)通用閉環(huán)神經(jīng)接口技術(shù)平臺(tái)。

由于各類(lèi)基于腦系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的疾病通過(guò)腦機(jī)接口技術(shù)治療的基本原理相同，都需要通過(guò)經(jīng)過(guò)信號(hào)采集、解碼分析、控制與反饋這一流程，佳量醫(yī)療為此構(gòu)建了一個(gè)通用閉環(huán)神經(jīng)接口技術(shù)平臺(tái)。

據(jù)悉，前文提到的用于治療截癱的閉環(huán)脊髓神經(jīng)接口系統(tǒng)、用于治療癲癇的Epilcure，以及佳量醫(yī)療用于治療帕金森病的iSBS，都是基于這一平臺(tái)研發(fā)。

也是在完成了這一整套面向醫(yī)療領(lǐng)域的腦機(jī)接口研發(fā)體系和產(chǎn)品系統(tǒng)構(gòu)建后，曹鵬告訴我們，“2025年將會(huì)是佳量醫(yī)療的腦機(jī)接口元年。”

曹鵬之所以認(rèn)為2025年是佳量醫(yī)療腦機(jī)接口元年，一方面是因?yàn)榧蚜酷t(yī)療在今年將完成腦機(jī)接口閉環(huán)調(diào)控產(chǎn)品第一個(gè)適應(yīng)癥難治性癲癇的臨床入組，向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)；另一方面是因?yàn)榧蚜酷t(yī)療面向未來(lái)也有了將腦機(jī)接口技術(shù)拓展到其他領(lǐng)域應(yīng)用的打算。

關(guān)于這個(gè)“打算”具體所指，曹鵬向我們透露，“最大的一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域就是與具身智能機(jī)器人團(tuán)隊(duì)合作，將腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用到康養(yǎng)、家用等場(chǎng)景。”

至于這樣的具身智能技術(shù)何時(shí)能夠走入家庭，曹鵬認(rèn)為，“5-10年時(shí)間內(nèi)，就會(huì)有這樣的具身智能機(jī)器人進(jìn)入家庭幫你倒水、做飯、洗衣服，這個(gè)時(shí)間點(diǎn)其實(shí)會(huì)很快到來(lái)。”動(dòng)3000萬(wàn)輛汽車(chē)的智能化變局？